, /PRNewswire/ — EpiVax, Inc. a le plaisir d’annoncer la mise à disposition de nouvelles fonctionnalités basées sur l’intelligence artificielle pour ISPRI™, sa plateforme in silico exclusive destinée à l’évaluation du risque d’immunogénicité des produits biothérapeutiques. Cette version présente une version mise à jour du modèle JanusMatrix™, un score d’immunogénicité affiné et ajusté en fonction des tolérances, ainsi qu’un modèle amélioré de prédiction des anticorps anti-médicaments (ADA), conçu pour offrir une meilleure compréhension du risque d’immunogénicité.
Depuis des décennies, EpiVax fait figure de pionnier dans le domaine de l’immunologie computationnelle grâce au développement d’algorithmes in silico de pointe destinés à l’évaluation des séquences biothérapeutiques. Ce travail s’appuie sur les technologies EpiMatrix® et JanusMatrix™, qui évaluent la composition en épitopes des lymphocytes T et la conservation croisée chez l’humain afin de caractériser le risque d’immunogénicité lié à la séquence et la tolérance immunitaire. ISPRI™ associe ces outils à d’autres méthodes ayant fait l’objet de validations approfondies afin d’évaluer le risque d’immunogénicité pour l’ensemble des séquences candidates et des séquences d’impuretés.
JanusMatrix™ 2.1
JanusMatrix™ 2.1 utilise l’intelligence artificielle pour améliorer la prédiction de la tolérance immunitaire en pondérant la conservation croisée des épitopes humains sur la base de données d’expression et de prévalence. Il en résulte une caractérisation plus précise des épitopes thérapeutiques et de leurs profils de tolérance.
Score EpiMatrix ajusté selon JanusMatrix
S’appuyant sur JanusMatrix 2.1, EpiVax a mis au point un nouveau score d’immunogénicité conçu pour refléter plus fidèlement les résultats cliniques en matière d’immunogénicité. Le score EpiMatrix ajusté selon JanusMatrix (JAX) intègre directement le potentiel de tolérance de JanusMatrix dans les scores EpiMatrix, ce qui permet de mieux cerner la densité intrinsèque des épitopes effecteurs et d’obtenir une évaluation plus fondée sur des données biologiques du risque d’immunogénicité dérivé de la séquence, toutes modalités thérapeutiques confondues.
ADA 2.2
EpiVax a également mis à jour son modèle de prédiction ADA avec la sortie de la version ADA 2.2. Ce modèle amélioré associe des mesures basées sur les épitopes à des caractéristiques biophysiques et à des critères liés au mode d’action afin de proposer une évaluation supplémentaire du risque d’immunogénicité des anticorps ; il a été entraîné spécifiquement à partir d’un ensemble diversifié d’anticorps monoclonaux cliniques. L’ADA 2.2 met en évidence une corrélation plus forte entre l’immunogénicité prévue et celle observée cliniquement, ce qui renforce la fiabilité de l’interprétation des risques en complément du score JAX.
Ces nouvelles fonctionnalités viennent renforcer encore davantage les capacités d’immuno-informatique d’EpiVax, qui comptent parmi les meilleures de leur catégorie, en améliorant la pertinence et la valeur prédictive des évaluations in silico des risques d’immunogénicité. Ces améliorations s’inscrivent pleinement dans le cadre des récentes initiatives de la FDA visant à favoriser l’adoption de méthodologies de la « nouvelle approche » (NAM) pertinentes pour l’être humain, tout en aidant les promoteurs à identifier les risques immunitaires, à préserver la valeur de leurs actifs et à réduire les risques liés aux programmes de développement.
À propos d’EpiVax
EpiVax collabore avec les développeurs de produits biologiques pour gérer les risques liés à l’immunogénicité tout au long du cycle de vie des produits. S’appuyant sur une expertise scientifique approfondie pour mettre en œuvre des analyses in silico et des approches in vitro de pointe, les connaissances tirées de données exploitables aident nos partenaires à réduire les incertitudes, à atténuer les risques et à utiliser leurs ressources plus efficacement, tout en élaborant des stratégies prêtes à être soumises aux autorités réglementaires pour des traitements plus sûrs et plus efficaces.
Relations avec la presse :
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