, /PRNewswire/ — CaseBioscience® poinformowała dziś o swoim udziale w multidyscyplinarnym zespole kierowanym przez Likarda, któremu Agencja Zaawansowanych Projektów Badawczych dla Zdrowia (Advanced Research Projects Agency for Health – ARPA-H) przyznała dofinansowanie do 7,3 mln USD w ramach programu Systemy Biostabilizacji (BoSS).
Celem programu BoSS jest wspieranie rozwoju nowych technologii umożliwiających wytwarzanie, przechowywanie i transport komórek w temperaturze pokojowej bez konieczności ich chłodzenia. Jak podkreśla zespół BoSS, celem jest sprawienie, aby najbardziej zaawansowane leki biologiczne można było „transportować i przechowywać równie łatwo jak aspirynę”.
Kierowany przez Likarda zespół projektu Odwracalna biostabilizacja w temperaturze otoczenia (Reversible Ambient Biostabilization – RAB) jest jednym z zaledwie trzech zespołów wybranych do udziału w programie BoSS. Skupia specjalistów z zakresu konserwacji materiału biologicznego, biologii komórki, metabolizmu komórkowego, bioinżynierii, immunologii, biologii komórek macierzystych, opracowywania formuł i produkcji.
Program w skrócie
- Program: ARPA-H Systemy Biostabilizacji (BoSS)
- Projekt: odwracalna biostabilizacja w temperaturze otoczenia (RAB)
- Dofinansowanie: do 7,3 mln USD
- Zespół: CaseBioscience, Draper, CPSI Biotech, Fresenius Kabi, Likarda, MiNK Therapeutics oraz Spencer Lab na Uniwersytecie Kolorado w Boulder
- Cel: opracowanie nowych metod przechowywania i transportu produktów leczniczych zawierających żywe komórki w temperaturze otoczenia ograniczających zależność od logistyki łańcucha chłodniczego
- Etap początkowy: 15 miesięcy, począwszy od 24 września 2026 r.
Zespół będzie pracował nad ograniczeniem zależności od logistyki łańcucha chłodniczego, wykorzystując specjalistyczne mechanizmy fizjologiczne, nowatorskie strategie ochrony komórek i rozwiązania bioinżynieryjne do opracowania nowych metod przechowywania i transportu produktów terapii komórkowej w temperaturze otoczenia.
Terapie komórkowe wykazały potencjał, by zasadniczo zmienić leczenie nowotworów i innych poważnych chorób, jednak ich szersza dostępność nadal jest ograniczona między innymi ze względu na złożoność i koszty logistyki łańcucha chłodniczego. Wiele produktów opartych na komórkach wymaga specjalistycznych warunków konserwacji, przechowywania i transportu, aby zachować żywotność i funkcje. Technologie umożliwiające stabilizację komórek terapeutycznych w temperaturze otoczenia mogłyby znacząco uprościć dystrybucję, ograniczyć bariery logistyczne i zwiększyć dostępność tych zaawansowanych produktów leczniczych.
„Koncepcja przechowywania żywych komórek w stanie suchym jest rozwijana od ponad dwóch dekad, jednak istotne bariery naukowe i inżynieryjne sprawiły, że dotychczasowe rezultaty są ograniczone – powiedział dr John Baust, czołowy specjalista w dziedzinie konserwacji materiału biologicznego, współpracujący przy projekcie z CPSI Biotech. – Program BoSS agencji ARPA-H stwarza bezprecedensową możliwość jednoczesnego zmierzenia się z tym problemem z wielu perspektyw naukowych i inżynieryjnych. Jeżeli prace zakończą się powodzeniem, mogą doprowadzić do zmiany paradygmatu, jeśli chodzi o metody konserwacji, przechowywania i dystrybucji leków biologicznych”.
Program rozwija również kierunek badań od dawna obecny w zespole naukowym CaseBioscience. Dr Lynda McGinnis, dyrektor ds. badań i rozwoju w CaseBioscience, należała do pionierów wczesnych badań nad przechowywaniem plemników w stanie wysuszonym ponad dwie dekady temu.
„To doskonała okazja, aby wrócić do badań, które część naszych naukowców rozpoczęła w Bostonie 25 lat temu – powiedziała dr McGinnis. – Nadszedł czas na całkowicie nowe podejście do przechowywania i transportu komórek wykorzystywanych w terapiach klinicznych, a nawet w medycynie rozrodu”.
CaseBioscience® wniesie do prac nad rozwojem i oceną nowatorskich metod długoterminowej stabilizacji komórek terapeutycznych w temperaturze otoczenia swoją wiedzę i doświadczenie w zakresie opracowywania składu pożywek do zastosowań klinicznych, konserwacji materiału biologicznego i metabolizmu komórkowego.
„Cieszymy się, że możemy uczestniczyć w programie dysponującym potencjałem naukowym i zasobami pozwalającymi rozwijać koncepcje, które mogą przynieść istotny postęp w tej dziedzinie – powiedział dr Kevin Flynn, dyrektor naukowy CaseBioscience. – To dla nas szansa, aby wnieść nasze kompetencje do tej wyjątkowej współpracy, zbadać możliwości, które dotąd pozostawały poza zasięgiem, i przekuć ten potencjał w rzeczywisty postęp”.
„Jesteśmy bardzo dumni, że CaseBioscience została wybrana przez ARPA-H do udziału w programie BoSS. Przyznanie tego dofinansowania stanowi mocne potwierdzenie wartości naszego dorobku naukowego, technologii konserwacji oraz renomy zespołu, który za nią stoi. Gdyby terapie oparte na żywych komórkach można było przechowywać i transportować równie łatwo jak konwencjonalne leki, zasadniczo wpłynęłoby to na ich dostęność. To dla nas zaszczyt, że możemy pracować nad osiągnięciem tego celu wspólnie z tak wyjątkową grupą partnerów” – powiedział Ami Mezezi, współzałożyciel i dyrektor zarządzający CaseBioscience.
Pierwszy etap programu BoSS jest już realizowany, a zespół RAB rozpoczął wspólne prace badawczo-rozwojowe.
CaseBioscience®
CaseBioscience jest firmą z sektora nauk biologicznych, która opracowuje i produkuje zaawansowane pożywki oraz rozwiązania do konserwacji materiału biologicznego na potrzeby terapii komórkowych, medycyny regeneracyjnej i technik wspomaganego rozrodu. Wykorzystując wiedzę z zakresu biologii komórki, metabolizmu komórkowego, opracowywania formuł i konserwacji materiału biologicznego, CaseBioscience tworzy rozwiązania mające wspierać prawidłową kondycję i funkcjonowanie komórek oraz powtarzalność procesów na każdym etapie, od badań po zastosowania kliniczne. Firma działa w oparciu o system jakości certyfikowany zgodnie z normą ISO 13485:2016, dysponuje zakładem produkcyjnym zarejestrowanym w amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) i prowadzi działalność badawczo-rozwojową w Kolorado. CaseBioscience współpracuje również z organizacjami z sektora biotechnologicznego i farmaceutycznego przy opracowywaniu i produkcji specjalistycznych pożywek oraz rozwiązań do konserwacji materiału biologicznego.
Więcej informacji można znaleźć na stronie CaseBioscience.com.
